FDA注册中心电话：0574-89077837
一、FDA注册必须提交什么信息？
每一企业的注册信息必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和
电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声
明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、
电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供
其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
二、有何附加的信息要求？
FDA鼓励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于FDA更有效
的与企业沟通，并可以使FDA尽快与有可能成为生物恐怖主义者袭击目标
或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3
部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料，这些类别
的食品也可能发生与食品相关的紧急事件，因此，FDA鼓励但不要求提交
3537表的选填信息。
宁波高新区全标检测技术服务有限公司
联系人：党女士
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